1.成果名称及简介

（1）成果名称：一种用于巨大黑色素痣的减张装置

（2）成果关键词：整形外科、皮肤减张、巨大黑色素痣、非植入设备、渐进牵张、个体化调控

（3）成果简介：本成果针对婴幼儿巨大黑色素痣多阶段切除术中组织张力大、传统植入扩张器不适用等痛点，创新性提出一种非植入式、外置可穿戴的皮肤减张装置。装置由固定垫、限位带及调控组件组成，能够在术前准备期及术后间隔期，对病灶及其周边区域实施主动牵张与张力调控，有效限制病灶扩张趋势，促进周边皮肤松弛，为后续分次切除提供更优组织条件。装置具备良好皮肤兼容性、安全性及个体适配性，特别适用于皮肤娇嫩、骨骼发育中的婴幼儿群体。

图1

图2

图3

图4

图5

附图说明

图1为本实用新型用于巨大黑色素痣的减张装置实施例的结构示意图。

图2为实施例中保护壳体和卡通壳体分离状态的结构示意图。

图3为实施例图2中A处的结构细节放大示意图。

图4为实施例中带体、转轮和转轴的连接关系的结构示意图。

图5为实施例中调整组件的部分剖面结构示意图。

附图标记：1、固定垫；10、垫体；2、限位带；20、带体；3、调整组件；30、调整座；31、转轮；32、转轴；33、控制轴；34、控制钮；35、穿槽；4、锁定件；40、活动座；41、锁定座；42、锁杆；43、锁槽；44、锁钮；45、复位件；5、刻度标识；6、指向标识；7、保护壳体；70、操作窗；71、密封盖；8、卡通壳体。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型做进一步描述。

如图1至5所示的用于巨大黑色素痣的减张装置，包括固定垫1、限位带2和调整组件3。

其中，固定垫1分为两个对称设置的垫体10，两个垫体10用于贴合病变区域两侧皮肤，限位带2连接于两个垫体10之间，调整组件3设于两个垫体10之间以改变限位带2的有效长度。

调整组件3包括调整座30、转轮31、转轴32、控制轴33和控制钮34。

转轴32和转轮31均设有两个，转轮31固定设于转轴32的部分外周面，转轮31、转轴32和控制轴33均旋转设置于调整座30中，调整座30位于两个垫体10之间，限位带2分为两个带体20，调整座30的两侧设有可供带体20进出的穿槽35，带体20的两端分别连接转轮31和垫体10，控制钮34活动设于调整座30上，且控制轴33同时与控制钮34、两个转轮31啮合连接，控制钮34活动以同时驱使两个转轮31收放两侧带体20，上文的限位带2的有效长度即指带体20位于调整座30外的部分长度。

为实现对调整后状态的定位效果，调整组件3还包括用于限制控制钮34当前状态的锁定件4。锁定件4包括活动座40、锁定座41、锁杆42、锁槽43和锁钮44。

活动座40和锁定座41设置于调整座30表面，且活动座40和锁定座41分别对称设置于控制钮34活动路径的两侧，锁杆42通过复位件45与活动座40相连，且锁钮44与锁杆42相连，控制钮34设有多个锁槽43，锁槽43贯穿控制钮34侧壁设置，且多个锁槽43沿控制钮34的长度方向均匀间隔分布，锁定座41朝向控制钮34的一侧开设有与锁杆42相适应的定位槽。

其中复位件45可采用弹性条或复位弹簧中的任意一种。

为便于实现力度可视化和进一步地调整力度，调整座30对应控制钮34活动路径的位置设有刻度标识5，控制钮34的端部设有指向标识6，控制钮34每位移单位角度对应转轮31的旋转角度范围为0.5-5度。

且为降低患儿随便玩弄的风险以及便于医护人员快速查看固定状态，还包括有保护壳体7，保护壳体7可拆卸连接于调整座30表面，且保护层为透明设置。

同时为便于临时调整减张力度，保护壳体7对应控制钮34和锁定件4的位置设置有操作窗70，且操作窗70活动连接有密封盖71。

对于不配合的患儿，保护壳体7外侧可拆卸连接有卡通壳体8或卡通贴片。

在本实施例中，保护壳体7，卡通壳体8均为卡接结构设计，密封盖71采用磁吸的扣接方式。

另外为保护患儿的皮肤，固定垫1朝向皮肤的一侧为水凝胶或医用压敏胶带。

此外为降低贴附位置皮肤的过敏风险以及不适感，固定垫1设有多个透气孔结构。

在使用过程中，卡通壳体8或保护壳体7可单独卡接固定于调整座30上，也可以是卡通壳体8、保护壳体7依次卡接固定于调整座30上，在将两个垫体10分别对称贴附于黑色素痣的两侧皮肤表面后，控制钮34带有指向标识6的端部对应“0”的刻度标识5。接着，若需要调整减张力度，翻转打开密封盖71，使得操作窗70内的控制钮34和锁定件4暴露可操作，医护人员拨动锁钮44带动复位件45伸缩，且使得锁杆42脱离定位槽以及脱离靠近0刻度线的锁槽43，推动控制钮34位移，根据指向标识6对应的不同位置的刻度以及对应的减压程度（可通过设置产品说明书将刻度与对应的减压程度进行预先明确），将控制钮34调整至对应位置的过程中，由于控制钮34、控制轴33和两个转轴32的啮合关系，带动两个转轴32同时转动，且由于转轮31与转轴32的连接关系以及转轴32与带体20的连接关系，两处转轮31同时带动收卷两处带体20，增加减张力度，使得黑色素痣两侧皮肤受到牵拉，阻止病灶扩张，促进周边皮肤牵拉松弛。待释放锁钮44时可使锁杆42穿过锁槽43且锁杆42端部嵌入定位槽中，实现对调整后状态的锁定目的。

2.知识产权情况

（1）知识产权类型：

☑专利  □软著  □技术秘密  □植物新品种  □集成电路布图设计 □其他：           

（2）具体清单：成果名称：一种用于巨大黑色素痣的减张装置，专利类型：实用新型，专利号：申请中，申请时间：2025年7月，授权时间：待定，发明人：王发亮 杨明 赵雄，权利人：浙江大学医学院附属儿童医院

3.技术领域/行业分类

儿外科、整形外科、医疗器械、康复辅助器具

4.行业/产业现状和专利布局

当前，婴幼儿巨大黑色素痣的标准治疗主要依赖组织扩张器，但该技术存在高创伤性、感染风险、术后护理负担大等问题，特别不适用于婴幼儿薄弱皮肤和早期骨骼发育期。市场上尚无可覆盖病灶区域、可穿戴、可调张力的非植入式减张装置，因此该专利技术具备前沿性和空白填补价值。

5.创新链/产业链上下游的校内外其他科研团队

（1）上游：医用高分子材料、儿童皮肤力学研究团队、医学工程类企业

（2）下游：儿童医院整形外科、医疗器械公司

6.技术/行业痛点

缺乏非植入式、可持续减张方案、无法覆盖病灶区域本体进行控制、张力控制不可调节，存在过度剪切或力不足风险、婴幼儿皮肤薄弱，常规设备不适配

7.解决方案与技术优势

技术优势：非植入式结构，避免手术植入相关风险；多点调控系统，实现可视化张力调节（带刻度与锁定机制）；兼容婴幼儿皮肤：固定垫采用水凝胶/医用压敏胶+透气设计；可加装卡通外壳，提升儿童配合度；术前与术中间隔期均可使用，主动牵引促进正常皮肤松弛。

核心创新点：适用于GCMN（巨大先天性黑痣）术前减张的新型结构；独创控制钮 + 双转轮联动机制，实现张力精确调节；双垫体结构实现病灶两侧均匀固定与牵拉；可穿戴设计+透明保护壳体+密封盖，安全便捷。

8.技术成熟度

☑构思 ☑研发  ☑样品 ☑小试   □中试  □产业化、推广  □其他：           

9.应用前景

（1）适用领域：儿童整形外科、皮肤外科、康复医疗

（2）目标客户：儿童医院、综合医院整形烧伤科

（3）消费群体：巨大黑色素痣患儿家庭

（4）商业计划及市场前景：预计可快速形成多型尺寸产品线，面向儿童皮肤病变术前术中管理市场，填补非植入控张领域空白，具备显著市场差异化和推广优势，具转化为产品包或可穿戴医疗器械的潜力。

10.合作转化方式

☑普通许可    ☑排他许可    □独占许可   ☑转让      ☑作价入股    

☑技术开发    ☑技术咨询    ☑技术服务   □其他：           

11.意向合作方

☑国有企业  ☑上市公司  ☑行业龙头企业  □其他：       

12.意向合作金额

□10万—50万     ☑50万—100万  ☑100万—500万

□500万—1000万  □1000万以上    □其他金额：         □ 面议     

13.科研团队

（1）项目负责人：姓名 王发亮 ，职务职级 副主任医师 

（2）主要成员：姓名 杨明  ，职务职级 主治医师  ；姓名 赵雄  ，职务职级 主任医师

（3）科研团队的简介：

依托单位：浙江大学医学院附属儿童医院

所在科室：烧伤整形外科

研究方向：先天性皮肤病变手术干预、儿童外科创新器械研发

14.联系方式

浙大工研院成果转化服务中心，0571-88982927。