1.成果名称及简介

（1）成果名称：钇-90蒙脱石微球的研究与产业化开发

（2）成果关键词：放射栓塞微球，钇90，选择性内放射治疗，肝癌

（3）成果简介：

我们团队通过简单的方法开发了一种适用于肝癌选择性内放射治疗的钇-90蒙脱石微球。相比其他进入临床的放射栓塞微球，这种新型放射栓塞剂尺寸合适、密度适中，非常适合肝癌微小血管的栓塞，同时其对钇90粒子负载率高、标记稳定性强的优势可以长效地进行肝癌的选择性内放射治疗。这种简单设计策略有望实现核药关键材料自主可控的国产化替代。 

2.知识产权情况

（1）知识产权类型：

☑专利  □软著  □技术秘密  □植物新品种  □集成电路布图设计 □其他：           

（2）具体清单：

发明专利：一种放射性蒙脱石栓塞微球及其制备方法与应用；

专利号：ZL202410569372.X；

申请时间：2024年5月9日；

授权时间：2025年2月4日；

发明人：苏新辉，刘念。

3.技术领域/行业分类

“核医学”、“生物材料” 和 “精准医疗”

4.行业/产业现状和专利布局 

5.创新链/产业链上下游的校内外其他科研团队

（1）上游：浙江大学、苏州大学、中国原子能科学研究院

（2）下游：浙江大学医学院附属第一医院、中国人民解放军总医院（301医院）、北京协和医院、复旦大学附属中山医院、中山大学肿瘤防治中心等国内顶级医院的介入科和核医学科

6.技术/行业痛点

放射栓塞微球领域目前面临的核心痛点在于技术、临床与产业化的多重挑战。技术上，如何开发出稳定负载治疗性核素的微球，实现对肿瘤末梢栓塞和核素治疗。临床上，操作依赖多学科团队紧密协作，存在放射性肝病和非靶向栓塞等风险。产业化方面，则面临研发周期长、监管审批严苛，以及医保控费下成本控制的压力。

7.解决方案与技术优势

钇90蒙脱石栓塞微球的核心技术优势在于其独特的天然蒙脱石无机材料平台。与主流树脂或玻璃微球相比，其创新点在于利用蒙脱石天然的层状结构和离子交换能力，这一特性使其能像“海绵吸水”一样，通过离子交换方式实现钇90核素的高效、稳定负载，从根本上攻克了核素易脱落或标记不稳定的技术难关。具体技术指标上，它有望在核素负载率（>95%）、体外稳定性（放射泄漏率<2%） 等关键指标上达到或超越现有产品，同时凭借无机材料的固有特性，可能具备更优的生物相容性和抗辐照降解能力，解决了有机聚合物微球长期辐照下可能老化的问题，另外蒙脱石具有尺寸合适、密度适中的优势，非常适合肝癌微小血管的栓塞。这些优势将为实现安全高效的精准内放射治疗提供了新材料路径。

8.课题资助与所获奖励

（1）课题项目：浙江省“尖兵领雁+X”科技计划项目

9.技术成熟度

□构思 □研发  □样品  □小试   ☑中试  ☑产业化、推广  □其他：           

10.应用前景

（1）适用领域：肝脏恶性肿瘤的治疗

（2）目标客户：大型三甲医院

（3）消费群体：肝癌患者

（4）商业计划及市场前景：钇90蒙脱石栓塞微球的商业计划核心在于，利用蒙脱石这一天然、生物相容性佳且成本可控的材料平台，开发一款面向中晚期肝癌患者的高性价比国产放射栓塞解决方案。其市场前景广阔但挑战明确：一方面，中国肝癌患者基数庞大且进口产品价格高昂，为本产品的市场渗透提供了巨大空间，尤其符合当前医保控费背景下对优质国产替代产品的迫切需求；另一方面，计划成功的关键在于突破国际巨头的专利壁垒，并通过严谨的临床研究证明其在与主流树脂/玻璃微球对比中的非劣效性或特定优势（如更优的核素负载稳定性或更低的炎症反应），最终凭借本土化带来的成本优势和服务响应速度，在强调“性价比”的医疗市场中占据一席之地。

11.合作转化方式

□普通许可    □排他许可    □独占许可   ☑转让      ☑作价入股    

☑技术开发    ☑技术咨询    ☑技术服务   □其他：           

12.意向合作方

☑国有企业  ☑上市公司  ☑行业龙头企业  □其他：       

13.意向合作金额

□10万—50万     □50万—100万  □100万—500万

☑500万—1000万  □1000万以上    □其他金额：         □ 面议     

14.科研团队

（1）项目负责人：姓名 苏新辉 ，职务职级 教授  

（2）主要成员：姓名 刘念  ，职务职级 研究员  

15.联系方式

浙大工研院成果转化服务中心，0571-88982927。